Η Immunic, Inc. Αναφέρει οικονομικά αποτελέσματα στο τέλος του έτους 2022 και παρέχει εταιρική ενημέρωση

– Αρχικά αποτελέσματα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της Φάσης 1 Κλινική Δοκιμή του IMU-856 στην κοιλιοκάκη Αναμένεται στα μέσα του 2023 –

– Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Δοκιμή Φάσης 2 CALLIPER του Vidofludimus Calcium στην προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023 –

– 116,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και επενδύσεις που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν την Immunic στο τέταρτο τρίμηνο του 2024 –

– Η διαδικτυακή μετάδοση θα πραγματοποιηθεί σήμερα, 23 Φεβρουαρίου 2023, στις 8:00 π.μ. ET –

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ, 23 Φεβρουαρίου 2023 /PRNewswire/ — Η Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει μια κλινική σειρά από από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες μικρών μορίων για χρόνιες φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα οικονομικά αποτελέσματα για την έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2022 και παρείχε μια εταιρική ενημέρωση.

“Κάναμε σημαντική πρόοδο καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους στην προώθηση του μολύβδου μας, το vidofludimus calcium, για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ). Το επόμενο σημείο καμπής δεδομένων που σχετίζεται με την ΠΣ, που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023, είναι μια ενδιάμεση ανάλυση του Δοκιμή φάσης 2 CALLIPER σε προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία θα παρέχει επιλεγμένα δεδομένα βιοδεικτών για να καθοδηγήσει την πρόοδο της μελέτης», δήλωσε ο Daniel Vitt, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Immunic. “Όπως ανακοινώθηκε προηγουμένως, η δοκιμή CALLIPER έχει σχεδιαστεί για να επιβεβαιώσει το νευροπροστατευτικό δυναμικό του ασβεστίου vidofludimus, το οποίο, εάν επιβεβαιωθεί, θα παρείχε έναν επιπλέον βασικό παράγοντα διαφοροποίησης για το φάρμακο στην αγορά της ΣΚΠ. Επιπλέον, ανυπομονούμε να αναφέρουμε δεδομένα από την ενδιάμεση ανάλυση του προγράμματος φάσης 3 ENSURE στα τέλη του επόμενου έτους και για να διαβάσουμε την πρώτη από τις πανομοιότυπες, δίδυμες δοκιμές μας φάσης 3 ENSURE σε υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στα τέλη του 2025. Λαμβάνοντας υπόψη την πολλά υποσχόμενη κλινική δραστηριότητα που έχει παρατηρηθεί, μέχρι στιγμής, μαζί με την καθιερωμένη ασφάλεια του vidofludimus calcium και το προφίλ ανεκτικότητας, πιστεύουμε ότι ο σχεδιασμός του προγράμματος ENSURE μας δίνει μια απλή πορεία προς την πιθανή ρυθμιστική έγκριση στην υποτροπιάζουσα ΣΚΠ. φλεγμονώδη, αντιικά και νευροπροστατευτικά αποτελέσματα».

“Το δεύτερο κλινικό μας περιουσιακό στοιχείο, IMU-935, έλαβε πρόσφατα την προτεινόμενη Διεθνή Μη Ιδιόκτητη Ονομασία (INN), izumerogant, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Σκοπεύουμε να παρέχουμε περαιτέρω ενημερώσεις και καθοδήγηση σχετικά με πιθανά επόμενα βήματα για την κλινική μας δοκιμή φάσης 1β σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση προς το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2023».

Ο Δρ Vitt συνέχισε, “Κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής εκπομπής έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης, μοιραστήκαμε ότι το IMU-856 φαίνεται να επηρεάζει το στενά ρυθμισμένο δίκτυο γονιδίων και πρωτεϊνών που σχετίζονται με την αλληλεπίδραση και την προσκόλληση των επιθηλιακών κυττάρων του εντέρου, αποκαθιστώντας τη λειτουργία του εντερικού φραγμού διατηρώντας παράλληλα την ανοσοικανότητα. Τα χαρακτηριστικά υποδεικνύουν ότι το IMU-856 θα μπορούσε ενδεχομένως να παρουσιάσει μια εντελώς νέα και καινοτόμο προσέγγιση για τη θεραπεία ενός αριθμού γαστρεντερικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιοκάκης, χωρίς τις σοβαρές συνέπειες που σχετίζονται με τις ανοσοκατασταλτικές θεραπείες. Πιστεύουμε ότι το IMU-856 έχει τη δυνατότητα να είναι το πρώτο -στην τάξη της θεραπείας κοιλιοκάκης από το στόμα. Αναμένουμε να αναφέρουμε δεδομένα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της κλινικής δοκιμής φάσης 1 σε ασθενείς με κοιλιοκάκη στα μέσα αυτού του έτους.”

Τέταρτο τρίμηνο 2022 και επακόλουθες κορυφαίες στιγμές

Φεβρουάριος 2023: Ανακοινώθηκε ότι ο Robert J. Fox, M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης του Δοκιμή φάσης 2 EMPhASIS του ασβεστίου vidofludimus σε υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο φόρουμ της Αμερικανικής Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ACTRIMS) 2023.

: Ανακοίνωσε ότι , M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, , παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης της δοκιμής φάσης 2 EMPhASIS του vidofludimus calcium in relapsing -διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο Φόρουμ της Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας της Αμερικής για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ACTRIMS) 2023. Φεβρουάριος 2023: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή μετάδοση έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση συμμετείχε με δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με τα κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, τις τρέχουσες και πιθανές θεραπευτικές επιλογές και την συνεχιζόμενη ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες, η οποία οδηγεί σε αυξημένη εστίαση στον κλάδο.

: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή εκπομπή έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση ενώθηκε από δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, την τρέχουσα και πιθανή θεραπεία– Αρχικά αποτελέσματα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της Φάσης 1 Κλινική Δοκιμή του IMU-856 στην κοιλιοκάκη Αναμένεται στα μέσα του 2023 –

– Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Δοκιμή Φάσης 2 CALLIPER του Vidofludimus Calcium στην προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023 –

– 116,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και επενδύσεις που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν την Immunic στο τέταρτο τρίμηνο του 2024 –

– Η διαδικτυακή μετάδοση θα πραγματοποιηθεί σήμερα, 23 Φεβρουαρίου 2023, στις 8:00 π.μ. ET –

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ, 23 Φεβρουαρίου 2023 /PRNewswire/ — Η Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει μια κλινική σειρά από από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες μικρών μορίων για χρόνιες φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα οικονομικά αποτελέσματα για την έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2022 και παρείχε μια εταιρική ενημέρωση.

“Κάναμε σημαντική πρόοδο καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους στην προώθηση του μολύβδου μας, το vidofludimus calcium, για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ). Το επόμενο σημείο καμπής δεδομένων που σχετίζεται με την ΠΣ, που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023, είναι μια ενδιάμεση ανάλυση του Δοκιμή φάσης 2 CALLIPER σε προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία θα παρέχει επιλεγμένα δεδομένα βιοδεικτών για να καθοδηγήσει την πρόοδο της μελέτης», δήλωσε ο Daniel Vitt, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Immunic. “Όπως ανακοινώθηκε προηγουμένως, η δοκιμή CALLIPER έχει σχεδιαστεί για να επιβεβαιώσει το νευροπροστατευτικό δυναμικό του ασβεστίου vidofludimus, το οποίο, εάν επιβεβαιωθεί, θα παρείχε έναν επιπλέον βασικό παράγοντα διαφοροποίησης για το φάρμακο στην αγορά της ΣΚΠ. Επιπλέον, ανυπομονούμε να αναφέρουμε δεδομένα από την ενδιάμεση ανάλυση του προγράμματος φάσης 3 ENSURE στα τέλη του επόμενου έτους και για να διαβάσουμε την πρώτη από τις πανομοιότυπες, δίδυμες δοκιμές μας φάσης 3 ENSURE σε υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στα τέλη του 2025. Λαμβάνοντας υπόψη την πολλά υποσχόμενη κλινική δραστηριότητα που έχει παρατηρηθεί, μέχρι στιγμής, μαζί με την καθιερωμένη ασφάλεια του vidofludimus calcium και το προφίλ ανεκτικότητας, πιστεύουμε ότι ο σχεδιασμός του προγράμματος ENSURE μας δίνει μια απλή πορεία προς την πιθανή ρυθμιστική έγκριση στην υποτροπιάζουσα ΣΚΠ. φλεγμονώδη, αντιικά και νευροπροστατευτικά αποτελέσματα».

“Το δεύτερο κλινικό μας περιουσιακό στοιχείο, IMU-935, έλαβε πρόσφατα την προτεινόμενη Διεθνή Μη Ιδιόκτητη Ονομασία (INN), izumerogant, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Σκοπεύουμε να παρέχουμε περαιτέρω ενημερώσεις και καθοδήγηση σχετικά με πιθανά επόμενα βήματα για την κλινική μας δοκιμή φάσης 1β σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση προς το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2023».

Ο Δρ Vitt συνέχισε, “Κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής εκπομπής έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης, μοιραστήκαμε ότι το IMU-856 φαίνεται να επηρεάζει το στενά ρυθμισμένο δίκτυο γονιδίων και πρωτεϊνών που σχετίζονται με την αλληλεπίδραση και την προσκόλληση των επιθηλιακών κυττάρων του εντέρου, αποκαθιστώντας τη λειτουργία του εντερικού φραγμού διατηρώντας παράλληλα την ανοσοικανότητα. Τα χαρακτηριστικά υποδεικνύουν ότι το IMU-856 θα μπορούσε ενδεχομένως να παρουσιάσει μια εντελώς νέα και καινοτόμο προσέγγιση για τη θεραπεία ενός αριθμού γαστρεντερικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιοκάκης, χωρίς τις σοβαρές συνέπειες που σχετίζονται με τις ανοσοκατασταλτικές θεραπείες. Πιστεύουμε ότι το IMU-856 έχει τη δυνατότητα να είναι το πρώτο -στην τάξη της θεραπείας κοιλιοκάκης από το στόμα. Αναμένουμε να αναφέρουμε δεδομένα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της κλινικής δοκιμής φάσης 1 σε ασθενείς με κοιλιοκάκη στα μέσα αυτού του έτους.”

Τέταρτο τρίμηνο 2022 και επακόλουθες κορυφαίες στιγμές

Φεβρουάριος 2023: Ανακοινώθηκε ότι ο Robert J. Fox, M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης του Δοκιμή φάσης 2 EMPhASIS του ασβεστίου vidofludimus σε υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο φόρουμ της Αμερικανικής Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ACTRIMS) 2023.

: Ανακοίνωσε ότι , M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, , παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης της δοκιμής φάσης 2 EMPhASIS του vidofludimus calcium in relapsing -διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο Φόρουμ της Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας της Αμερικής για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ACTRIMS) 2023. Φεβρουάριος 2023: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή μετάδοση έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση συμμετείχε με δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με τα κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, τις τρέχουσες και πιθανές θεραπευτικές επιλογές και την συνεχιζόμενη ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες, η οποία οδηγεί σε αυξημένη εστίαση στον κλάδο.

: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή εκπομπή έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση ενώθηκε από δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, την τρέχουσα και πιθανή θεραπεία– Αρχικά αποτελέσματα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της Φάσης 1 Κλινική Δοκιμή του IMU-856 στην κοιλιοκάκη Αναμένεται στα μέσα του 2023 –

– Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Δοκιμή Φάσης 2 CALLIPER του Vidofludimus Calcium στην προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023 –

– 116,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και επενδύσεις που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν την Immunic στο τέταρτο τρίμηνο του 2024 –

– Η διαδικτυακή μετάδοση θα πραγματοποιηθεί σήμερα, 23 Φεβρουαρίου 2023, στις 8:00 π.μ. ET –

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ, 23 Φεβρουαρίου 2023 /PRNewswire/ — Η Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει μια κλινική σειρά από από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες μικρών μορίων για χρόνιες φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα οικονομικά αποτελέσματα για την έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2022 και παρείχε μια εταιρική ενημέρωση.

“Κάναμε σημαντική πρόοδο καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους στην προώθηση του μολύβδου μας, το vidofludimus calcium, για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ). Το επόμενο σημείο καμπής δεδομένων που σχετίζεται με την ΠΣ, που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023, είναι μια ενδιάμεση ανάλυση του Δοκιμή φάσης 2 CALLIPER σε προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία θα παρέχει επιλεγμένα δεδομένα βιοδεικτών για να καθοδηγήσει την πρόοδο της μελέτης», δήλωσε ο Daniel Vitt, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Immunic. “Όπως ανακοινώθηκε προηγουμένως, η δοκιμή CALLIPER έχει σχεδιαστεί για να επιβεβαιώσει το νευροπροστατευτικό δυναμικό του ασβεστίου vidofludimus, το οποίο, εάν επιβεβαιωθεί, θα παρείχε έναν επιπλέον βασικό παράγοντα διαφοροποίησης για το φάρμακο στην αγορά της ΣΚΠ. Επιπλέον, ανυπομονούμε να αναφέρουμε δεδομένα από την ενδιάμεση ανάλυση του προγράμματος φάσης 3 ENSURE στα τέλη του επόμενου έτους και για να διαβάσουμε την πρώτη από τις πανομοιότυπες, δίδυμες δοκιμές μας φάσης 3 ENSURE σε υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στα τέλη του 2025. Λαμβάνοντας υπόψη την πολλά υποσχόμενη κλινική δραστηριότητα που έχει παρατηρηθεί, μέχρι στιγμής, μαζί με την καθιερωμένη ασφάλεια του vidofludimus calcium και το προφίλ ανεκτικότητας, πιστεύουμε ότι ο σχεδιασμός του προγράμματος ENSURE μας δίνει μια απλή πορεία προς την πιθανή ρυθμιστική έγκριση στην υποτροπιάζουσα ΣΚΠ. φλεγμονώδη, αντιικά και νευροπροστατευτικά αποτελέσματα».

“Το δεύτερο κλινικό μας περιουσιακό στοιχείο, IMU-935, έλαβε πρόσφατα την προτεινόμενη Διεθνή Μη Ιδιόκτητη Ονομασία (INN), izumerogant, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Σκοπεύουμε να παρέχουμε περαιτέρω ενημερώσεις και καθοδήγηση σχετικά με πιθανά επόμενα βήματα για την κλινική μας δοκιμή φάσης 1β σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση προς το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2023».

Ο Δρ Vitt συνέχισε, “Κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής εκπομπής έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης, μοιραστήκαμε ότι το IMU-856 φαίνεται να επηρεάζει το στενά ρυθμισμένο δίκτυο γονιδίων και πρωτεϊνών που σχετίζονται με την αλληλεπίδραση και την προσκόλληση των επιθηλιακών κυττάρων του εντέρου, αποκαθιστώντας τη λειτουργία του εντερικού φραγμού διατηρώντας παράλληλα την ανοσοικανότητα. Τα χαρακτηριστικά υποδεικνύουν ότι το IMU-856 θα μπορούσε ενδεχομένως να παρουσιάσει μια εντελώς νέα και καινοτόμο προσέγγιση για τη θεραπεία ενός αριθμού γαστρεντερικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιοκάκης, χωρίς τις σοβαρές συνέπειες που σχετίζονται με τις ανοσοκατασταλτικές θεραπείες. Πιστεύουμε ότι το IMU-856 έχει τη δυνατότητα να είναι το πρώτο -στην τάξη της θεραπείας κοιλιοκάκης από το στόμα. Αναμένουμε να αναφέρουμε δεδομένα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της κλινικής δοκιμής φάσης 1 σε ασθενείς με κοιλιοκάκη στα μέσα αυτού του έτους.”

Τέταρτο τρίμηνο 2022 και επακόλουθες κορυφαίες στιγμές

Φεβρουάριος 2023: Ανακοινώθηκε ότι ο Robert J. Fox, M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης του Δοκιμή φάσης 2 EMPhASIS του ασβεστίου vidofludimus σε υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο φόρουμ της Αμερικανικής Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ACTRIMS) 2023.

: Ανακοίνωσε ότι , M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, , παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης της δοκιμής φάσης 2 EMPhASIS του vidofludimus calcium in relapsing -διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο Φόρουμ της Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας της Αμερικής για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ACTRIMS) 2023. Φεβρουάριος 2023: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή μετάδοση έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση συμμετείχε με δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με τα κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, τις τρέχουσες και πιθανές θεραπευτικές επιλογές και την συνεχιζόμενη ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες, η οποία οδηγεί σε αυξημένη εστίαση στον κλάδο.

: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή εκπομπή έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση ενώθηκε από δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, την τρέχουσα και πιθανή θεραπεία– Αρχικά αποτελέσματα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της Φάσης 1 Κλινική Δοκιμή του IMU-856 στην κοιλιοκάκη Αναμένεται στα μέσα του 2023 –

– Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Δοκιμή Φάσης 2 CALLIPER του Vidofludimus Calcium στην προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023 –

– 116,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και επενδύσεις που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν την Immunic στο τέταρτο τρίμηνο του 2024 –

– Η διαδικτυακή μετάδοση θα πραγματοποιηθεί σήμερα, 23 Φεβρουαρίου 2023, στις 8:00 π.μ. ET –

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ, 23 Φεβρουαρίου 2023 /PRNewswire/ — Η Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει μια κλινική σειρά από από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες μικρών μορίων για χρόνιες φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα οικονομικά αποτελέσματα για την έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2022 και παρείχε μια εταιρική ενημέρωση.

“Κάναμε σημαντική πρόοδο καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους στην προώθηση του μολύβδου μας, το vidofludimus calcium, για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ). Το επόμενο σημείο καμπής δεδομένων που σχετίζεται με την ΠΣ, που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023, είναι μια ενδιάμεση ανάλυση του Δοκιμή φάσης 2 CALLIPER σε προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία θα παρέχει επιλεγμένα δεδομένα βιοδεικτών για να καθοδηγήσει την πρόοδο της μελέτης», δήλωσε ο Daniel Vitt, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Immunic. “Όπως ανακοινώθηκε προηγουμένως, η δοκιμή CALLIPER έχει σχεδιαστεί για να επιβεβαιώσει το νευροπροστατευτικό δυναμικό του ασβεστίου vidofludimus, το οποίο, εάν επιβεβαιωθεί, θα παρείχε έναν επιπλέον βασικό παράγοντα διαφοροποίησης για το φάρμακο στην αγορά της ΣΚΠ. Επιπλέον, ανυπομονούμε να αναφέρουμε δεδομένα από την ενδιάμεση ανάλυση του προγράμματος φάσης 3 ENSURE στα τέλη του επόμενου έτους και για να διαβάσουμε την πρώτη από τις πανομοιότυπες, δίδυμες δοκιμές μας φάσης 3 ENSURE σε υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στα τέλη του 2025. Λαμβάνοντας υπόψη την πολλά υποσχόμενη κλινική δραστηριότητα που έχει παρατηρηθεί, μέχρι στιγμής, μαζί με την καθιερωμένη ασφάλεια του vidofludimus calcium και το προφίλ ανεκτικότητας, πιστεύουμε ότι ο σχεδιασμός του προγράμματος ENSURE μας δίνει μια απλή πορεία προς την πιθανή ρυθμιστική έγκριση στην υποτροπιάζουσα ΣΚΠ. φλεγμονώδη, αντιικά και νευροπροστατευτικά αποτελέσματα».

“Το δεύτερο κλινικό μας περιουσιακό στοιχείο, IMU-935, έλαβε πρόσφατα την προτεινόμενη Διεθνή Μη Ιδιόκτητη Ονομασία (INN), izumerogant, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Σκοπεύουμε να παρέχουμε περαιτέρω ενημερώσεις και καθοδήγηση σχετικά με πιθανά επόμενα βήματα για την κλινική μας δοκιμή φάσης 1β σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση προς το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2023».

Ο Δρ Vitt συνέχισε, “Κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής εκπομπής έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης, μοιραστήκαμε ότι το IMU-856 φαίνεται να επηρεάζει το στενά ρυθμισμένο δίκτυο γονιδίων και πρωτεϊνών που σχετίζονται με την αλληλεπίδραση και την προσκόλληση των επιθηλιακών κυττάρων του εντέρου, αποκαθιστώντας τη λειτουργία του εντερικού φραγμού διατηρώντας παράλληλα την ανοσοικανότητα. Τα χαρακτηριστικά υποδεικνύουν ότι το IMU-856 θα μπορούσε ενδεχομένως να παρουσιάσει μια εντελώς νέα και καινοτόμο προσέγγιση για τη θεραπεία ενός αριθμού γαστρεντερικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιοκάκης, χωρίς τις σοβαρές συνέπειες που σχετίζονται με τις ανοσοκατασταλτικές θεραπείες. Πιστεύουμε ότι το IMU-856 έχει τη δυνατότητα να είναι το πρώτο -στην τάξη της θεραπείας κοιλιοκάκης από το στόμα. Αναμένουμε να αναφέρουμε δεδομένα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της κλινικής δοκιμής φάσης 1 σε ασθενείς με κοιλιοκάκη στα μέσα αυτού του έτους.”

Τέταρτο τρίμηνο 2022 και επακόλουθες κορυφαίες στιγμές

Φεβρουάριος 2023: Ανακοινώθηκε ότι ο Robert J. Fox, M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης του Δοκιμή φάσης 2 EMPhASIS του ασβεστίου vidofludimus σε υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο φόρουμ της Αμερικανικής Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ACTRIMS) 2023.

: Ανακοίνωσε ότι , M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, , παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης της δοκιμής φάσης 2 EMPhASIS του vidofludimus calcium in relapsing -διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο Φόρουμ της Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας της Αμερικής για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ACTRIMS) 2023. Φεβρουάριος 2023: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή μετάδοση έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση συμμετείχε με δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με τα κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, τις τρέχουσες και πιθανές θεραπευτικές επιλογές και την συνεχιζόμενη ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες, η οποία οδηγεί σε αυξημένη εστίαση στον κλάδο.

: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή εκπομπή έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση ενώθηκε από δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, την τρέχουσα και πιθανή θεραπεία– Αρχικά αποτελέσματα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της Φάσης 1 Κλινική Δοκιμή του IMU-856 στην κοιλιοκάκη Αναμένεται στα μέσα του 2023 –

– Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Δοκιμή Φάσης 2 CALLIPER του Vidofludimus Calcium στην προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023 –

– 116,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, ισοδύναμα μετρητών και επενδύσεις που αναμένεται να χρηματοδοτήσουν την Immunic στο τέταρτο τρίμηνο του 2024 –

– Η διαδικτυακή μετάδοση θα πραγματοποιηθεί σήμερα, 23 Φεβρουαρίου 2023, στις 8:00 π.μ. ET –

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ, 23 Φεβρουαρίου 2023 /PRNewswire/ — Η Immunic, Inc. (NASDAQ: IMUX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει μια κλινική σειρά από από του στόματος χορηγούμενες θεραπείες μικρών μορίων για χρόνιες φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες ασθένειες, ανακοίνωσε σήμερα οικονομικά αποτελέσματα για την έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2022 και παρείχε μια εταιρική ενημέρωση.

“Κάναμε σημαντική πρόοδο καθ’ όλη τη διάρκεια του έτους στην προώθηση του μολύβδου μας, το vidofludimus calcium, για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ). Το επόμενο σημείο καμπής δεδομένων που σχετίζεται με την ΠΣ, που αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2023, είναι μια ενδιάμεση ανάλυση του Δοκιμή φάσης 2 CALLIPER σε προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας, η οποία θα παρέχει επιλεγμένα δεδομένα βιοδεικτών για να καθοδηγήσει την πρόοδο της μελέτης», δήλωσε ο Daniel Vitt, Ph.D., Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της Immunic. “Όπως ανακοινώθηκε προηγουμένως, η δοκιμή CALLIPER έχει σχεδιαστεί για να επιβεβαιώσει το νευροπροστατευτικό δυναμικό του ασβεστίου vidofludimus, το οποίο, εάν επιβεβαιωθεί, θα παρείχε έναν επιπλέον βασικό παράγοντα διαφοροποίησης για το φάρμακο στην αγορά της ΣΚΠ. Επιπλέον, ανυπομονούμε να αναφέρουμε δεδομένα από την ενδιάμεση ανάλυση του προγράμματος φάσης 3 ENSURE στα τέλη του επόμενου έτους και για να διαβάσουμε την πρώτη από τις πανομοιότυπες, δίδυμες δοκιμές μας φάσης 3 ENSURE σε υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στα τέλη του 2025. Λαμβάνοντας υπόψη την πολλά υποσχόμενη κλινική δραστηριότητα που έχει παρατηρηθεί, μέχρι στιγμής, μαζί με την καθιερωμένη ασφάλεια του vidofludimus calcium και το προφίλ ανεκτικότητας, πιστεύουμε ότι ο σχεδιασμός του προγράμματος ENSURE μας δίνει μια απλή πορεία προς την πιθανή ρυθμιστική έγκριση στην υποτροπιάζουσα ΣΚΠ. φλεγμονώδη, αντιικά και νευροπροστατευτικά αποτελέσματα».

“Το δεύτερο κλινικό μας περιουσιακό στοιχείο, IMU-935, έλαβε πρόσφατα την προτεινόμενη Διεθνή Μη Ιδιόκτητη Ονομασία (INN), izumerogant, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Σκοπεύουμε να παρέχουμε περαιτέρω ενημερώσεις και καθοδήγηση σχετικά με πιθανά επόμενα βήματα για την κλινική μας δοκιμή φάσης 1β σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση προς το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2023».

Ο Δρ Vitt συνέχισε, “Κατά τη διάρκεια της διαδικτυακής εκπομπής έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης, μοιραστήκαμε ότι το IMU-856 φαίνεται να επηρεάζει το στενά ρυθμισμένο δίκτυο γονιδίων και πρωτεϊνών που σχετίζονται με την αλληλεπίδραση και την προσκόλληση των επιθηλιακών κυττάρων του εντέρου, αποκαθιστώντας τη λειτουργία του εντερικού φραγμού διατηρώντας παράλληλα την ανοσοικανότητα. Τα χαρακτηριστικά υποδεικνύουν ότι το IMU-856 θα μπορούσε ενδεχομένως να παρουσιάσει μια εντελώς νέα και καινοτόμο προσέγγιση για τη θεραπεία ενός αριθμού γαστρεντερικών παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιοκάκης, χωρίς τις σοβαρές συνέπειες που σχετίζονται με τις ανοσοκατασταλτικές θεραπείες. Πιστεύουμε ότι το IMU-856 έχει τη δυνατότητα να είναι το πρώτο -στην τάξη της θεραπείας κοιλιοκάκης από το στόμα. Αναμένουμε να αναφέρουμε δεδομένα από το εν εξελίξει Μέρος Γ της κλινικής δοκιμής φάσης 1 σε ασθενείς με κοιλιοκάκη στα μέσα αυτού του έτους.”

Τέταρτο τρίμηνο 2022 και επακόλουθες κορυφαίες στιγμές

Φεβρουάριος 2023: Ανακοινώθηκε ότι ο Robert J. Fox, M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio, παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης του Δοκιμή φάσης 2 EMPhASIS του ασβεστίου vidofludimus σε υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο φόρουμ της Αμερικανικής Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας στη Σκλήρυνση κατά Πλάκας (ACTRIMS) 2023.

: Ανακοίνωσε ότι , M.D., Staff Neurologist, Mellen Center for Multiple Sclerosis, Vice-Chair for Research, Neurologic Institute, Cleveland Clinic, , παρουσιάζει δεδομένα από τα τυφλά και ανοιχτά τμήματα επέκτασης της δοκιμής φάσης 2 EMPhASIS του vidofludimus calcium in relapsing -διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας στο όγδοο ετήσιο Φόρουμ της Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας της Αμερικής για τη θεραπεία και την έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ACTRIMS) 2023. Φεβρουάριος 2023: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή μετάδοση έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση συμμετείχε με δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με τα κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, τις τρέχουσες και πιθανές θεραπευτικές επιλογές και την συνεχιζόμενη ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες, η οποία οδηγεί σε αυξημένη εστίαση στον κλάδο.

: Φιλοξένησε μια διαδικτυακή εκπομπή έρευνας και ανάπτυξης της κοιλιοκάκης. Η διαχείριση ενώθηκε από δύο γνωστούς βασικούς ηγέτες κοινής γνώμης για να συζητήσουν τη δυναμική αυτής της πολυπαραγοντικής, πολύπλοκης αυτοάνοσης νόσου, την ανοσοδιέγερση και τη σύνδεσή της με κλινικά συμπτώματα, τον ρόλο του επιθηλιακού φραγμού στην παθογένεση της νόσου, την τρέχουσα και πιθανή θεραπεία